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liu***982 2020-12-25 13:14 IP:南通
符合新版藥品注冊管理辦法 需包含注冊管理相關(guān)內(nèi)容   [更多]
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whi***han 2020-12-24 15:25 IP:廣州
小兒碳酸鈣D3顆粒質(zhì)量標準 批準文號:國藥準字H2019XXXX   [更多]
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zha***521 2020-12-23 09:45 IP:廣州
求鹽酸奧洛他定滴眼液注冊標準JX20130147   [更多]
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div***g95 2020-12-22 12:35 IP:南寧
產(chǎn)品由凝膠推注器和凝膠組成,求全套注冊資料   [更多]
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138***668 2020-12-21 18:53 IP:未知
標準號:JX20020103 請在2020年12月25日之前 直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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bai***dgv 2020-12-21 15:39 IP:未知
1、提供細胞藥物CMC藥物研發(fā)總體規(guī)劃; 2、提供細胞藥物CMC研究各項工作的實驗方法學(xué)設(shè)計要求和評價標準; 3、提供示例CMC研究報告; 價格可商談   [更多]
bai***dgv 2020-12-21 14:38 IP:未知
需要涵蓋生產(chǎn)系統(tǒng)、廠房設(shè)施和設(shè)備系統(tǒng)、實驗室控制系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、包裝貼簽系統(tǒng)、質(zhì)量系統(tǒng)六大質(zhì)量體系框架,價格可商談。   [更多]
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明祖6909 2020-12-17 22:51 IP:重慶
完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。若能切合申辦者的角度為最佳。   [更多]
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labdxl 2020-12-17 17:07 IP:濟南
需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料 如果無同類,一類液體敷料產(chǎn)品也可以   [更多]
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bjy***022 2020-12-15 11:25 IP:福州
機構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件等; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件及記錄 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件等; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,進廠檢驗規(guī)程,生產(chǎn)過程檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等 采購:相關(guān)采購文件和記錄 銷售:相關(guān)銷售管理制度及記錄   [更多]
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