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150***663 2021-01-08 17:12 IP：未知
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（一）產(chǎn)品風險分析資料； （二）產(chǎn)品技術(shù)要求； （三）產(chǎn)品檢驗報告； （四）臨床評價資料； （五）產(chǎn)品說明書及標簽樣稿； （六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件； （七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。   [更多]
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小小1110 08-24 10:13 IP：北京
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硝苯地平控釋片工藝信息表模板   [更多]
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alv***hoi 2022-12-15 14:28 IP：南京
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求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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dxg***090 2021-08-09 20:48 IP：宿州
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我有一種皮膚消毒液，氣味不好聞。求助把氣味消除掉。  請直接投稿與我聯(lián)系，我給郵寄樣品，  完成任務可以獲得賞金。   [更多]
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小魚_***_小魚 2021-12-22 14:25 IP：沈陽
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完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，特別是醫(yī)學監(jiān)察SOP，謝謝！          [更多]
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ant***ejh 2025-03-21 14:38 IP：未知
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異麥芽糖酐鐵原料藥的生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)等信息。具體可談。   [更多]
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Flu***輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP：上海
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至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。   [更多]
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137***887 2023-02-01 09:12 IP：東莞
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關(guān)鍵參數(shù)可以涂黑   [更多]
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188***980 2023-08-17 14:17 IP：廣州
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其質(zhì)控/稽查SOP應符合申辦方的需求；應有供應商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程；應有TMF/eTMF質(zhì)控管理規(guī)范及流程；應有內(nèi)部審查管理規(guī)范及流程   [更多]
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ton***103 2020-07-26 14:58 IP：廣州
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完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件，源于知名公司或CRO，包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單，有范例更佳   [更多]
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