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慎獨15 2020-02-27 09:44 IP:北京
需要一份臨床試驗SOP(包含醫(yī)學(xué)撰寫、項目管理、監(jiān)查、會議、數(shù)據(jù)管理等)、以及一份完整的I期臨床研究中心的SOP(包含應(yīng)急預(yù)案),可以知道具體工作的,謝謝。   [更多]
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jhl***205 2020-03-13 14:57 IP:北京
重金100元求購一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料和生產(chǎn)備案資料   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:32 IP:上海
需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件。質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 19:26 IP:上海
需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,包括臨床運營、項目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 質(zhì)量夠好可追加獎勵。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP:上海
關(guān)于臨床試驗的稽查文件,包括稽查操作規(guī)程、稽查手冊等用于管理和指導(dǎo)臨床試驗的稽查   [更多]
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qyu***970 2020-01-10 12:32 IP:平頂山
1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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zou***hua 2020-02-13 16:32 IP:青島
包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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win***111 2020-02-15 16:22 IP:青島
含生產(chǎn)工藝規(guī)程,中間控制參數(shù),及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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zou***hua 2020-02-10 16:34 IP:青島
包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等   [更多]
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bjy***022 2020-01-14 15:03 IP:福州
機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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