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Dom***123 2023-12-20 19:51 IP：成都
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）和相關記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)；   [更多]
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流年芳***123 2023-09-17 10:58 IP：合肥
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GC、LC 、UV、AA等實驗室檢驗儀器的驗證方案；要完整的符合制藥企業(yè)要求，文件格式模板規(guī)范；   [更多]
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123***qgg 2023-09-15 10:13 IP：合肥
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需求名稱：緊急求購苯丁酸甘油酯口服溶液進口注冊標準一份 具體要求：求購一份苯丁酸甘油酯口服液進口注冊標準 要求時間：請在2023年09月22日之前 交稿方式：直接點擊交稿在線交稿就是了，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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gao***ina 2023-09-06 13:04 IP：蘇州
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格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含：1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術資料：包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報告等。   [更多]
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leo***cpu 2023-05-18 16:34 IP：成都
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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商   [更多]
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urs***ang 2023-03-24 09:50 IP：重慶
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求購《湖南省中藥飲片炮制規(guī)范》（2021年版）注：非湖南省藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布的目錄PDF文件，是正式版   [更多]
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dre***hxj 2023-03-10 09:44 IP：常州
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）和相關記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；   [更多]
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wuj***820 2023-03-09 11:12 IP：長沙
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1、總字數(shù)10000字以上，不含參考文獻字數(shù)。2、參考文獻必須是jacs/德國應化最近3年報道的文獻資料3、不能簡單堆砌文獻資料，需邏輯清晰，有自己的觀點。   [更多]
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dre***hxj 2022-11-15 08:38 IP：常州
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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求；3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實際操作文件體系；4、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理（附風險管理計劃模板）；5、最好檢查通過的能拿過來進行實際運用的；6、資料確實優(yōu)秀可行的，可議價   [更多]
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man***o22 2022-10-21 11:01 IP：宣城
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項目評估過程中，每一個關鍵環(huán)節(jié)以及關鍵人物的具體職責，包括CRO項目以及SMO項目出具具體方案的時間，以及明確的責任人和責任劃分。   [更多]
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