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wei***316 2025-03-17 12:41 IP：未知

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分別求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，自學(xué)用，關(guān)鍵數(shù)據(jù)可刪除

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Mini、 2025-03-19 11:07 IP：未知

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sun***hel 01-04 15:41 IP：上海

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yan***nxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠

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包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。 [更多]

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個很廣泛閱讀 2021-12-24 09:30 IP：南陽

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chi***oph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）

求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動線、燈檢機、脈動真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗證方案和報告。有意者請聯(lián)系，謝謝各位！ [更多]

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xie***726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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求藥物臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應(yīng)商、CRO、機構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。 [更多]

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gra***aaa 01-12 14:24 IP：運城

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求購鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模版

通過一致性評價的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。 [更多]

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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：濟南

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需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料模板

需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊申報資料如果無同類，一類液體敷料產(chǎn)品也可以 [更多]

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labdxl 2021-05-07 14:40 IP：濟南

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口腔含漱液注冊資料

1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料（概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品的情況、其他需要說明的情況） 3、研究資料（產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他） 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品說明書 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險分析報告（包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險分析、風(fēng)險控制與防范措施等，有相應(yīng)的表格） 8、產(chǎn)品性能自測報告 9、醫(yī)療器械臨床試驗資料（臨床試驗；臨床試驗合同或協(xié)議、臨床試驗方案、臨床試驗報告） [更多]

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