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初學(xué)者666 2022-12-01 17:57 IP：廣州

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重金求購(gòu)二類熱敷貼注冊(cè)申報(bào)資料模板（符合最新注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)）

1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7申報(bào)產(chǎn)品符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的清單2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿5.1章節(jié)目錄5.2產(chǎn)品說明書5.3標(biāo)簽樣稿5.4其他資料6.質(zhì)量管理體系文件6.1綜述6.2章節(jié)目錄6.3生產(chǎn)制造信息6.4質(zhì)量管理體系程序6.5管理職責(zé)程序6.6資源管理程序6.7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)程序6.8質(zhì)量管理體系的測(cè)量、分析和改進(jìn)程序6.9其他質(zhì)量體系程序信息6.10質(zhì)量管理體系核查文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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FXL***307 2022-12-06 11:18 IP：常州

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求購(gòu)普瑞巴林緩釋片質(zhì)量信息

標(biāo)準(zhǔn)YBH11892021，最好有復(fù)核說明。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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初學(xué)者666 2022-12-08 21:40 IP：廣州

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二類透明質(zhì)酸敷料注冊(cè)申報(bào)全套資料

需要最新二類透明質(zhì)酸敷料注冊(cè)申報(bào)全套資料 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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gui***ang 2022-10-26 18:33 IP：南寧

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求購(gòu)一份中藥同名同方申報(bào)資料模板

求購(gòu)一份中藥同名同方申報(bào)資料模板滴丸劑申報(bào)方面更好 [更多]

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lik***zwh 2022-10-31 09:36 IP：廣州

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重金求藥品（化藥）藥學(xué)研究（開發(fā)）方案（只僅創(chuàng)新藥或改良劑型新藥）

包括但不限于立項(xiàng)研究方案思路、藥學(xué)研究過程（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計(jì)、正交設(shè)計(jì)、研究記錄）、質(zhì)量分析研究等（最好包括進(jìn)度管理、項(xiàng)目管理、預(yù)算等）藥學(xué)研究全套文件，而不單單是交給國(guó)家藥品審評(píng)中心的格式，所提供文件最好是word格式?？啥嗳酥袠?biāo)，價(jià)格另談，萬元以上。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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半夏疏影 2022-11-09 15:00 IP：南通

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求購(gòu)?fù)撞济顾氐窝垡簢?guó)內(nèi)藥學(xué)資料

求購(gòu) 妥布霉素滴眼液（規(guī)格0.3%）進(jìn)口藥學(xué)資料，價(jià)格可談。 [更多]

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靜默安然qq 2022-11-11 15:00 IP：昆明

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求購(gòu)藥品注冊(cè)質(zhì)量信息

求購(gòu)復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散藥品注冊(cè)質(zhì)量信息 [更多]

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dre***hxj 2022-11-15 08:38 IP：常州

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求藥物警戒全套文件

1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求；3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系；4、包括但不限于：主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）；5、最好檢查通過的能拿過來進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的；6、資料確實(shí)優(yōu)秀可行的，可議價(jià) [更多]

特色服務(wù)>>征文征稿

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㖃特色服務(wù)>>征文征稿

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guo***iqi 2022-11-15 16:47 IP：廣州

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求一份（腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)混懸液（SP））的質(zhì)量信息

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)/進(jìn)口注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中需有對(duì)氨基酸和短肽類較為詳細(xì)的測(cè)定方法，不限劑型（最好有較詳細(xì)的色譜條件、對(duì)照品選擇及質(zhì)控限度） [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

懸賞：￥60.00

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新疆火鍋大少 2022-07-27 21:10 IP：上海

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求購(gòu)一種治療膽汁淤積、膽結(jié)石或膽汁反流性胃炎的中藥新藥臨床批件或生產(chǎn)批文

1.劑型不能是注射劑，盡量是口服劑型；2.藥味數(shù)量不超過12個(gè)，無野生或保護(hù)級(jí)動(dòng)植物。 [更多]

項(xiàng)目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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