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一葉障***628 2022-08-08 15:00 IP：通化
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1：全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2：需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是能拿過來進(jìn)行實(shí)際運(yùn)用的   [更多]
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lel***517 2022-08-31 08:54 IP：杭州
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要求有整套關(guān)于細(xì)胞培養(yǎng)、傳代等以及實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)備、環(huán)境等管理文件和記錄。   [更多]
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qia***351 2022-08-29 16:54 IP：揚(yáng)州
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新建中試車間，求購符合GMP體系的全套中試車間文件   [更多]
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muz***zhu 2022-08-09 10:27 IP：沈陽
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藥物警戒體系文件（包括目錄及具體文件）   [更多]
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luy***ule 2022-08-19 11:40 IP：青島
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求購腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）說明書各1份，需是下列所注明規(guī)格和批準(zhǔn)文號：（1）腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）：規(guī)格5L，國藥準(zhǔn)字H20133288（2）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）：規(guī)格5L，國藥準(zhǔn)字H20133291（3）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）：規(guī)格5L，國藥準(zhǔn)字H20133294   [更多]
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李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP：綏化
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1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2.需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是檢查通過的。   [更多]
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132***754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價(jià)資料5.產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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lik***zwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海
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包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）一、藥學(xué)研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項(xiàng)目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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lik***zwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海
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方案（資料）應(yīng)包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項(xiàng)目、評估項(xiàng)目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項(xiàng)評估指標(biāo)最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個(gè)項(xiàng)目以上立項(xiàng)，具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP：南京
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一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料   [更多]
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