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HZC***024 2020-06-06 09:25 IP:重慶
1、文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單,文件應(yīng)齊全,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的開展。   [更多]
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184***246 2020-11-27 10:48 IP:未知
完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。   [更多]
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alv***hoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
求購(gòu)適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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小魚_***_小魚 2021-12-22 14:25 IP:沈陽(yáng)
完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP,謝謝!          [更多]
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188***980 2023-08-17 14:17 IP:廣州
其質(zhì)控/稽查SOP應(yīng)符合申辦方的需求;應(yīng)有供應(yīng)商、研究中心稽查管理規(guī)范及流程;應(yīng)有TMF/eTMF質(zhì)控管理規(guī)范及流程;應(yīng)有內(nèi)部審查管理規(guī)范及流程   [更多]
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ton***103 2020-07-26 14:58 IP:廣州
完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳   [更多]
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188***351 2022-02-22 16:39 IP:未知
需要申辦方管理臨床試驗(yàn)供應(yīng)商的全套文件(sop、供應(yīng)商管理計(jì)劃/報(bào)告模板啥的),如果額外還有一套專門的申辦方管理CRO的文件模板就更好了;歡迎競(jìng)標(biāo),有相關(guān)的也可以試試   [更多]
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ton***103 2021-05-13 15:44 IP:廣州
劑量爬坡試驗(yàn)、藥物相互作用等一期試驗(yàn)方案模板,有比較完整的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、試驗(yàn)步驟等細(xì)節(jié),關(guān)鍵信息可以隱去。每一個(gè)模板按300元計(jì)   [更多]
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wha***021 2021-11-03 17:40 IP:廣州
完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單,特別是醫(yī)學(xué)監(jiān)察SOP,謝謝!                [更多]
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che***nde 2023-07-05 09:39 IP:臺(tái)州
作申報(bào)藻酸鹽敷料貼同品種對(duì)比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數(shù)據(jù)。   [更多]
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