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生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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yin***ite 2021-07-28 17:05 IP：廣州

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求臨床試驗文件（CRO/申辦方的均可）

一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件，最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理，如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。在線交稿或者郵箱均可，先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了！??！ [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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XIA***AOC 2021-07-23 11:22 IP：天津

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求臨床試驗質(zhì)量管理體系文件（申辦方）

需求：制藥公司（申辦方）的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件具體要求：包含臨床試驗全流程，包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè)，關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關(guān)注信息更新的。 [更多]

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mim***cry 2021-08-11 14:06 IP：北京

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求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP（最好是中英雙語）

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生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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XIA***AOC 2021-08-16 11:34 IP：天津

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制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗SOP

需求：制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗SOP具體要求：需要成套SOP文件，包含臨床試驗全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。歡迎廣泛來稿，我會每天關(guān)注信息更新的。同時歡迎各位的留言與溝通。 [更多]

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