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Mini、 2025-03-19 11:07 IP：未知

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求購omega-3-酸甘油三酯相關(guān)信息

需求生產(chǎn)工藝、雜質(zhì)研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)信息，具體可談 [更多]

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sun***hel 01-04 15:41 IP：上海

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求購一份醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。 [更多]

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yan***nxi 2022-03-24 09:30 IP：蚌埠

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求藥品研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板。 [更多]

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chi***oph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）

求購滴眼劑車間管理制度文件（包括管理SMP和設(shè)備SOP）1、管理SMP文件包括：從稱量配料、灌裝、滅菌、消毒、燈檢等管理流程的文件；2、設(shè)備SOP文件包括：配料系統(tǒng)、灌裝生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線、燈檢機(jī)、脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器、消毒液配制系統(tǒng)等設(shè)備的操作SOP和維護(hù)保養(yǎng)SOP。3、以上系統(tǒng)和設(shè)備確認(rèn)驗(yàn)證方案和報(bào)告。有意者請(qǐng)聯(lián)系，謝謝各位！ [更多]

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xie***726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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求藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件（申辦方）模板

具體要求：求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件，要求：體系良好運(yùn)行；符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督，如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。 [更多]

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gra***aaa 01-12 14:24 IP：運(yùn)城

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求購鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模版

通過一致性評(píng)價(jià)的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。 [更多]

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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：濟(jì)南

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需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料模板

需要二類醫(yī)療器械鼻腔噴霧劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料如果無同類，一類液體敷料產(chǎn)品也可以 [更多]

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bjy***022 2020-01-14 15:03 IP：福州

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二類醫(yī)療器械無菌液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量體系全套文件（特別要包含生產(chǎn)設(shè)備、工藝用水、工藝用氣、空氣凈化系統(tǒng)的驗(yàn)證文件和產(chǎn)品工藝驗(yàn)證）

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開發(fā)：相關(guān)文件生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等 [更多]

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zhu***823 2020-09-15 22:03 IP：上海

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系建立的全套文件

藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，招聘研發(fā)QA，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件 [更多]

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pen***979 2020-07-06 00:57 IP：南寧

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求一類：醫(yī)用冷敷凝膠的備案資質(zhì)

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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